Flacons ouverts stériles

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Pyrofree® Sterile Glass Vials - endotoxin and particluate free - ready to fill - depyrogenated vials

Flacons ouverts stériles Pyrofree® fabriqués en tube de verre type I SCHOTT Fiolax et traités par Disposable Labs.

Les flacons en verre de type I SCHOTT Fiolax sont traités et dépyrogénés par Disposable Lab dans des conditions BPFc afin de produire des flacons ouverts stériles Pyrofree®, fournis avec certification intégrale de stérilité et d'absence d'endotoxines.

Le flacon d'injection de type I de votre choix reçoit tout d'abord un lavage WFI (eau pour préparations injectables) puis est emballé sous vide sous deux couches de PEEK (polyétheréthercétone), un nouveau polymère capable de supporter les températures élevées propres aux fours de dépyrogénation.

Les flacons en verre en poches de PEEK sont ensuite stérilisés par chaleur sèche selon un processus validé, en four de dépyrogénation. Les poches de PEEK sont alors emballées sous vide dans une troisième poche de PE/EvOH/PA afin d'assurer leur protection.

Pyrofree est le seul processus d'emballage assurant la dépyrogénation des flacons dans leur emballage final et éliminant tout risque de contamination à la sortie du four et lors des manipulations ultérieures.

En outre, les flacons étant emballés sous vide, l'intégrité du vide garantit leur stérilité et assure l'inviolabilité.

L'avantage majeur de l'utilisation de la méthode classique de stérilisation par chaleur sèche pour le traitement de ces flacons ouverts stériles est que, contrairement à la stérilisation par oxyde d'éthylène (EtO), tout essai mené avec ces flacons est facilement reproductible sur les équipements de production de dimensions supérieures. Les contenances de 2 ml et 10 ml sont disponibles en stock et d'autres tailles peuvent être fournies sur commande.